ນະໂຍບາຍດ້ານລະບຽບການແພດຂອງຜະລິດຕະພັນອິນໂດເນເຊຍ

ໃນການສໍາພາດທີ່ບໍ່ດົນມານີ້ກັບ Cindy Pelou, ຫົວຫນ້າຄະນະກໍາມະການພິເສດຂອງກອງເລຂາຂອງກອງທັບອິນໂດເນເຊຍໂດຍລະບຽບການທາງການແພດໃນປະເທດອິນໂດເນເຊຍແລະສະເຫນີຄໍາແນະນໍາບາງຢ່າງ ສໍາລັບລະບົບນິເວດວິທະຍາທາງການແພດຂອງອິນໂດເນເຊຍ.

A: ໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການສົ່ງຕໍ່, ທີ່ຢູ່ເກົ່າສາມາດທົດແທນໄດ້ຕາບໃດທີ່ບໍລິສັດທີ່ມີໃບຢັ້ງຢືນມາດຕະຖານແລະສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພ, ຄຸນນະພາບແລະຜົນການແພດ ອຸປະກອນ.
ຖາມ: ກະຊວງສາທາລະນະສຸກສາທາລະນະສຸກແຫ່ງໃດທີ່ປະເທດອິນໂດເນເຊຍຈຶ່ງທົບທວນການລົງທະບຽນ Cell ແລະ Gene Resoad?

A: ຜະລິດຕະພັນປິ່ນປົວແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Gene ແລະ Gene ຖືກທົບທວນໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງອິນໂດເນເຊຍ (BPOM) ແລະຜູ້ອໍານວຍການຂາຍຢາແລະວັດສະດຸທາງການແພດ.
ຖາມ: ສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ຕ້ອງການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ, ການຈັດປະເພດຄວາມສ່ຽງທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບອຸປະກອນການແພດແມ່ນຫຍັງ? ໄລຍະເວລາທີ່ຄາດວ່າຈະສໍາລັບການອະນຸມັດການລົງທະບຽນແມ່ນຫຍັງ?

A: ການທົບທວນຄືນຂອງຂໍ້ມູນນີ້ແມ່ນຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງ FDA Indonesia (BPOM).
ຖາມ: ການປ່ຽນປ້າຍເລັກໆນ້ອຍໆ (ຕົວຢ່າງການປ່ຽນແປງສັນຍາລັກ / ການປ່ຽນແປງສີ) ຖືກປະຕິບັດກັບການແຈ້ງເຕືອນບໍ?

A: ປະຈຸບັນ, ການປ່ຽນແປງແມ່ນອະນຸຍາດຖ້າມັນໃຊ້ໄດ້ກັບທຸກໆຫຼືຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຖ້າມັນໃຊ້ໄດ້ກັບພຽງແຕ່ຫນຶ່ງຫຼືສອງຜະລິດຕະພັນ, ຕ້ອງມີການແຈ້ງເຕືອນການປ່ຽນແປງ.
Q: ລະຫວ່າງເດືອນພຶດສະພາແລະວັນທີ 2021, ພວກເຮົາໄດ້ມີການສົນທະນາກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ (MoH) ທີ່ມີຂໍ້ສະເຫນີສໍາລັບ Ruo (ການຄົ້ນຄວ້າໃຊ້ພຽງແຕ່) ໃນປະເທດອິນໂດເນເຊຍ. ຫນຶ່ງໃນຂໍ້ສະເຫນີແນະແມ່ນການຍົກເວັ້ນຫຼືງ່າຍດາຍການລົງທະບຽນ Ruo (ກ່ອນຕະຫຼາດກ່ອນແລະຫລັງແລະຕະຫຼາດ) ໃນປະເທດອິນໂດເນເຊຍ. ການລົງທະບຽນການຍົກເວັ້ນແລະການລົງທະບຽນ Ruo ແບບງ່າຍດາຍຈະຊ່ວຍສົ່ງເສີມສະພາບແວດລ້ອມການຄົ້ນຄວ້າແລະສະຫນັບສະຫນູນປະເທດອິນໂດເນເຊຍໃນການຫັນປ່ຽນເສົາລະຄອນ. ເມື່ອພວກເຮົາສືບຕໍ່ສະຫນັບສະຫນູນສະພາບແວດລ້ອມການຄົ້ນຄ້ວາໃນປະເທດອິນໂດເນເຊຍ, ພວກເຮົາສາມາດຕິດຕາມກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກໃນ Ruo ໄດ້ບໍ?

A: ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງອິນໂດເນເຊຍໄດ້ປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຄວາມເຂົ້າໃຈຈາກວິທີການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບ (HSA) ໃນປະເທດສິງກະໂປ. ພວກເຮົາໄດ້ຮຽນຮູ້ວ່າ HSA ບໍ່ໄດ້ຄວບຄຸມ Ruos ແຕ່ວ່າການປະຕິບັດການຄວບຄຸມຫລັງການຕະຫຼາດທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ມີການລົງໂທດທີ່ຮຸນແຮງຖ້າວ່າຜະລິດຕະພັນ Ruo ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອການຮັກສາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃຫ້ຕະຫຼາດອິນໂດເນເຊຍໃຫຍ່ທີ່ມີຫ້ອງທົດລອງຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ພວກເຮົາຈະບໍ່ສາມາດຮັບຮອງເອົາຮູບແບບນີ້ໄດ້. ປະຈຸບັນອິນໂດເນເຊຍກໍາລັງເຮັດວຽກເພື່ອເຮັດໃຫ້ມີລະບຽບເຄັ່ງຄັດຂື້ນແລະພວກເຮົາເປີດໃຈສົນທະນາກັບພາກສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງທີ່ມີຂ່າວແລະອື່ນໆເພື່ອໃຫ້ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດ.
ຖາມ: ອິນໂດເນເຊຍອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຕິດສະຫຼາກພາຍຫຼັງການນໍາເຂົ້າບໍ? (ຕົວຢ່າງຫຼັງຈາກການປະມູນຂອງລັດຖະບານສໍາລັບການເກັບກູ້ພາສີຫຼືການປ່ຽນປ້າຍ)

A: ການເຈລະຈາແມ່ນອະນຸຍາດຫຼັງຈາກຮັບຮອງແລະຮັບປະກັນວ່າມັນບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງສິນຄ້າ.
ຖາມ: ມີຄວາມສ່ຽງຫຍັງແດ່ທີ່ຈະນໍາເຂົ້າສິນຄ້າທີ່ມີປ້າຍປະສົມ? ຍົກຕົວຢ່າງ, ປ້າຍຊື່ມີຊື່ບໍລິສັດໃຫມ່ແຕ່ວ່າພາຍໃນ, IFUS (ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນການແພດ) ຍັງມີຊື່ບໍລິສັດເກົ່າ. ກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິນໂດເນເຊຍອະນຸຍາດໃຫ້ມີໄລຍະເວລາປ່ຽນແປງເພື່ອໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງປ້າຍ / IFU ບໍ່ໄດ້ຖືກຖືວ່າເປັນຄວາມຕ້ອງການການຢຸດເຊົາໂດຍບັງຄັບບໍ?

A: ຖ້າມີຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ IFUS ແລະການຕິດສະຫຼາກ, ມັນຈະຖືກປະຕິເສດຍ້ອນວ່າມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຮັກສາຄວາມສອດຄ່ອງ. ເຖິງແມ່ນວ່າໄລຍະເວລາໃດຫນຶ່ງກໍລະນີໄດ້ຮັບການສະຫນອງ, ການອຸທອນແລະການພິຈາລະນາກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຕໍ່ຊຸມຊົນແມ່ນຍັງຕ້ອງການ. ສະນັ້ນມັນຈຶ່ງແນະນໍາໃຫ້ຮັບປະກັນໃຫ້ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ມີປ້າຍຊື່ເກົ່າທັງຫມົດຖືກນໍາເຂົ້າກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງການປັບປຸງເພື່ອປ້ອງກັນການນໍາເຂົ້າແລະຮັບປະກັນການຫັນປ່ຽນທີ່ລຽບງ່າຍ. ອີງຕາມສະຖານະການ, ທ່ານຍັງສາມາດພົວພັນກັບຜະລິດຕະພັນໂດຍໃຊ້ການອະນຸຍາດທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຖາມ: AMACMED ກໍາລັງສົ່ງເສີມໂຄງການຄວາມໄວ້ວາງໃຈດ້ານລະບຽບການ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກແມ່ນຫຍັງໃນໂຄງການນີ້? ໃນຖານະເປັນນະໂຍບາຍໃນປະຈຸບັນແມ່ນການຜະລິດຜະລິດຕະພັນທ້ອງຖິ່ນ, ປະເທດອິນໂດເນເຊຍສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກຮູບແບບຄວາມໄວ້ວາງໃຈແລະອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຂະຫຍາຍຜະລິດຕະພັນຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນໆ.

A: ກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິນໂດເນເຊຍມີຄວາມສົນໃຈໃນການຄວບຄຸມຕົວແບບທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືແລະຕ້ອງການທີ່ຈະຮ່ວມມືກັບອົງການແພດ (HSA) ອົງການສຸຂະພາບແລະຜູ້ອຸປະກອນທາງການແພດ (TGA) ຂອງອົດສະຕາລີ. ຂໍ້ລິເລີ່ມແມ່ນຍັງຢູ່ໃນໄວເດັກ, ເຖິງແມ່ນວ່າການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຄາດວ່າຈະປີຫນ້າ. ໃນການສະຫລຸບ, ອິນໂດເນເຊຍແມ່ນຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະຮຽນຮູ້ແລະເຂົ້າຮ່ວມໃນຮູບແບບຄວາມໄວ້ວາງໃຈແລະຫວັງວ່າຈະໄດ້ເຮັດວຽກກັບ Aphawed ໃນໂຄງການນີ້.
ຖາມ: ກ່ຽວກັບລະບຽບການ Halal (ຜະລິດຕະພັນ Halal), ຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຈາກວັດສະດຸທີ່ບໍ່ແມ່ນ halal ຕ້ອງການສະແດງຂໍ້ມູນທີ່ເຫມາະສົມໃນປ້າຍກ່ອນທີ່ພວກເຂົາຈະໄດ້ຮັບການນໍາເຂົ້າແລະແຈກຢາຍໃຫ້ອິນໂດເນເຊຍ. ມີຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການກໍານົດວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາແມ່ນ Halal ຫຼືບໍ່ແມ່ນ halal ບໍ?

A: ການສົນທະນາກ່ຽວກັບການອອກຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການຕິດປ້າຍໃນປີ 2024 ກໍາລັງດໍາເນີນຢູ່. ພວກເຮົາຍັງເຮັດວຽກຢູ່ໃນການພັດທະນາແນວທາງທີ່ຈະແຈ້ງ, ພະຍາຍາມບໍ່ໃຫ້ສັບສົນໃນຂະບວນການເດີມ. ກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິນໂດເນເຊຍຍິນດີຕ້ອນຮັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບວິທີທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການພັດທະນາແນວທາງ.

ຖາມ: ແຜນການຂອງລັດຖະບານແມ່ນຫຍັງທີ່ຜະລິດຕະພັນ / ຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນອັດຕາສ່ວນໃດກ່ຽວກັບອັດຕາສ່ວນທີ່ຕ້ອງການຂອງເນື້ອຫາທ້ອງຖິ່ນ? (ມັນໄດ້ຖືກກ່າວເຖິງຂ້າງເທິງວ່າຜະລິດຕະພັນນີ້ຈະຖືກແຊ່ແຂງໃນເອກະສານອີເລັກໂທຣນິກ, ບາດກ້າວຕໍ່ໄປແມ່ນຫຍັງ?)

A: ພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີສະເພາະທີ່ແຕກຕ່າງກັນຈາກການຜະລິດທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນຂອງທ້ອງຖິ່ນຈະຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າຕະຫຼາດສ່ວນຕົວ. ນະໂຍບາຍນີ້ຈະສືບຕໍ່ໄປຈົນກ່ວາໃນປີຕໍ່ໄປແລະອາດຈະປ່ຽນແປງຫຼັງຈາກການເລືອກຕັ້ງປີ 2024. ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມກວດກາຄວາມສົດໃສດ້ານຂອງຂະແຫນງອຸປະກອນແພດ.
ຖາມ: ຂ້ອຍຢາກຮູ້ວ່າໂຮງຫມໍເອກະຊົນຈະຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໂຄງການເພື່ອສົ່ງເສີມການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທ້ອງຖິ່ນທີ່ເພີ່ມຂື້ນ (P3DN) ບໍ? ຖ້າເປັນດັ່ງນັ້ນ, ກໍານົດເວລາທີ່ຄາດໄວ້ແມ່ນຫຍັງ? ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິຫານເອກະຊົນພຽງແຕ່ຈະສາມາດຊື້ຜະລິດຕະພັນໃນທ້ອງຖິ່ນເທົ່ານັ້ນບໍ?

A: ບໍ່ມີໂຄງການສະເພາະສໍາລັບຕະຫຼາດສ່ວນຕົວແລະໂຮງຫມໍສ່ວນຕົວໃນເວລານີ້. ເພາະສະນັ້ນ, ທ່ານສາມາດເຂົ້າຮ່ວມໃນການຊື້ຂາຍຕະຫລາດສ່ວນຕົວແລະການຊື້. ການນໍາໃຊ້ຕະຫຼາດເອກະຊົນສໍາລັບການຊື້ຂາຍແລະການຊື້.
ຖາມ: ປະເທດອິນໂດເນເຊຍຈັດການກັບອຸປະກອນການແພດທີ່ຖືກປັບປຸງຄືນໃຫມ່ແນວໃດ?

A: ພວກເຮົາລວມເອົາລະບຽບການຂອງກະຊວງການຄ້າແລະກະຊວງທີ່ຫ້າມສິນຄ້າທີ່ເຂົ້າສູ່ລະບົບຕະຫຼາດອິນໂດເນເຊຍ. ລະບຽບການນີ້ໄດ້ຖືກຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໃນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ສິ່ງທ້າທາຍຂອງອິນໂດເນເຊຍປະເຊີນໃນອະດີດເມື່ອສິນຄ້າທີ່ສະໄຫມທີ່ເຂົ້າມາໃນຕະຫຼາດ. ຈຸດປະສົງຂອງລະບຽບການເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເພື່ອປ້ອງກັນການຂົນສົ່ງທີ່ຖືກປັບປຸງໃຫມ່ໃນປະລິມານຫຼາຍ. ພວກເຮົາຈະຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຂອງຜະລິດຕະພັນແລະສະເຫມີຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ.
ຄໍາຖາມ: ປະຈຸບັນການຈັດປະຈຸບັນການຈັດປະເພດການຈັດປະເພດສາທາລະນະສຸກຂອງອິນໂດເນເຊຍແມ່ນອີງໃສ່ສະເພາະຂອງອຸປະກອນເຊັ່ນ: ຮູບຮ່າງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ (ທໍ່ຍ່ຽວ, ທໍ່ຍ່ຽວຂວາ), ເຊິ່ງຈະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການລົງທະບຽນໃບອະນຸຍາດຫລາຍໃບ. ກະຊວງສາທາລະນະສຸກມີແຜນທີ່ຈະປັບກຸ່ມໂດຍອີງໃສ່ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບອຸປະກອນການແພດອາຊຽນ (AMDD) ບໍ?

A: ທ່ານສາມາດເບິ່ງເອກະສານການຊີ້ນໍາໃນການຈັດກຸ່ມຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງອິນໂດເນເຊຍ. ອຸປະກອນການແພດສາມາດຖືກຈັດປະເພດເຂົ້າໃນການຈັດປະເພດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຄອບຄົວ, ລະບົບແລະກຸ່ມ. ບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມເຕີມສໍາລັບການລົງທະບຽນໂດຍກຸ່ມຫຼືສິນຄ້າສ່ວນບຸກຄົນ.
ຖາມ: ມີຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະສະຫມັກເປັນການຈັດກຸ່ມດຽວກັນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນວິນິດໄສ Vitro Viagnostic (IVD) ບໍ?

A: ຜະລິດຕະພັນ IVD ຖືກຈັດປະເພດເຂົ້າໃນລະບົບທີ່ປິດແລະເປີດລະບົບ. ມີລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມໃນເອກະສານການຊີ້ນໍາທີ່ມີຢູ່ໃນເອກະສານສຸຂະພາບອິນໂດເນເຊຍ. ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຂອງ AMDD. ການສົນທະນາຍັງສືບຕໍ່ດໍາເນີນຕໍ່ໄປກ່ຽວກັບວິທີການຈັດການຈັດກຸ່ມກັບລະບົບ E-Catalog.
ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ Halal ຫມາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນຂອງຕົ້ນກໍາເນີດຂອງສັດແຕ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີເອກະສານໃດໆທີ່ເປັນຕົ້ນກໍາເນີດຂອງສັດບໍ?

A: ຜະລິດຕະພັນຂອງຕົ້ນກໍາເນີດທີ່ບໍ່ແມ່ນສັດບໍ່ຕ້ອງການໃບຢັ້ງຢືນ Halal. ມີພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ບັນຈຸຕົ້ນກໍາເນີດຂອງສັດແມ່ນຈໍາເປັນ. ຖ້າສິນຄ້າບໍ່ປະຕິບັດຕາມລະບົບການຢັ້ງຢືນ Halal, ຕ້ອງມີການຕິດປ້າຍທີ່ເຫມາະສົມ.
ຖາມ: ຈະມີຄໍາແນະນໍາແຍກຕ່າງຫາກສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ IVD ໃນແງ່ຂອງລະບຽບການຂອງ Halal ບໍ?

A: ຄໍາແນະນໍາໃນປະຈຸບັນເທົ່ານັ້ນທີ່ນໍາໃຊ້ກັບຜະລິດຕະພັນຂອງອຸປະກອນການແພດທີ່ໄດ້ມາຈາກສັດ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ພິຈາລະນາວ່າ IVDs ເຂົ້າມາພົວພັນໂດຍກົງກັບຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບ, ມັນເປັນໄປໄດ້ວ່າຄໍາແນະນໍາແຍກຕ່າງຫາກຈະຖືກພັດທະນາໃຫ້ພວກເຂົາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຍັງບໍ່ທັນມີການສົນທະນາກ່ຽວກັບຄໍາແນະນໍາ IVD ໃນເວລານີ້.
ຖາມ: ມີຫຍັງເກີດຂື້ນຖ້າຜະລິດຕະພັນອາຫານຂອງຫ້ອງຮຽນມີອາຍຸຫລາຍກວ່າເວລາທີ່ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ Halal ແຕ່ມາຈາກສັດ?

A: ນີ້ແມ່ນສະຖານະການທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການປ້າຍສັນຍາລັກເພີ່ມເຕີມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງ. ປະຈຸບັນພວກເຮົາກໍາລັງສົນທະນາໃນການກໍານົດການຕິດສະຫຼາກປະເພດສະເພາະທີ່ຕ້ອງການ. ເປົ້າຫມາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າລະບຽບການແມ່ນເຫມາະສົມແລະສົມດຸນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະຫລີກລ້ຽງການລະເມີດ. ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະສັງເກດວ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ຫ້າມທີ່ຜະລິດຕະພັນເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຂອງອິນໂດເນເຊຍ, ມີພຽງແຕ່ປ້າຍຊື່ເທົ່ານັ້ນທີ່ຕ້ອງການເຂົ້າຕະຫຼາດ.
ຖາມ: ເມື່ອການປ່ຽນແປງການອອກແບບຫຼືການປ່ຽນແປງຜະລິດຕະພັນເກີດຂື້ນຫຼັງຈາກການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການປະຕິບັດໃນປະຈຸບັນແມ່ນການສະຫມັກສະຫມັກ. ມັນເປັນໄປໄດ້ບໍທີ່ຈະດັດແປງຂັ້ນຕອນຫຼືມາດຕະການອື່ນໆເພື່ອຫລີກລ້ຽງການສົ່ງຕໍ່?

A: ຖ້າການປ່ຽນແປງກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດສະຫຼາກແລະການຫຸ້ມຫໍ່, ຂັ້ນຕອນການປ່ຽນແປງການປ່ຽນແປງແມ່ນເປັນໄປໄດ້. ຂັ້ນຕອນການປ່ຽນແປງການປ່ຽນແປງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຖ້າມັນສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ວ່າການປ່ຽນແປງຈະບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພ, ຄຸນນະພາບ, ຫຼືປະສິດທິຜົນຂອງຜະລິດຕະພັນ.