ນະໂຍບາຍຄວບຄຸມຜະລິດຕະພັນອຸປະກອນທາງການແພດອິນໂດເນເຊຍ

ໃນການໃຫ້ສໍາພາດເມື່ອໄວໆມານີ້ກັບ Cindy Pelou, ຫົວໜ້າຄະນະສະເພາະກິດຂອງກອງເລຂາ APACMed ກ່ຽວກັບວຽກງານລະບຽບການ, ທ່ານ Pak Fikriansyah ຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິນໂດເນເຊຍ (MOH) ໄດ້ອະທິບາຍເຖິງຂໍ້ລິເລີ່ມທີ່ຜ່ານມາຂອງ MOH ໃນລະບຽບການອຸປະກອນການແພດໃນປະເທດອິນໂດເນເຊຍ ແລະໄດ້ສະເໜີບາງຂໍ້ແນະນໍາ. ສໍາລັບລະບົບນິເວດອຸປະກອນການແພດຂອງອິນໂດເນເຊຍ.

A: ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການ relabeling, ທີ່ຢູ່ເກົ່າສາມາດຖືກປ່ຽນແທນໄດ້ຕາບໃດທີ່ບໍລິສັດປະຕິບັດ relabeling ມີໃບຢັ້ງຢືນມາດຕະຖານແລະສາມາດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ relabeling (ປົກກະຕິແລ້ວປ້າຍກາວດ້ວຍຕົນເອງ) ບໍ່ມີຜົນກະທົບຄວາມປອດໄພ, ຄຸນນະພາບແລະປະສິດທິພາບທາງການແພດ. ອຸປະກອນ.
ຖາມ: ພະແນກໃດຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິນໂດເນເຊຍໃນຂະນະນີ້ກວດສອບການລົງທະບຽນການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊນ ແລະ ເຊື້ອພັນທຸກໍາ?

A: ຜະລິດຕະພັນບຳບັດດ້ວຍເຊລ ແລະພັນທຸກຳແມ່ນໄດ້ຮັບການທົບທວນໂດຍອົງການອາຫານ ແລະຢາອິນໂດເນເຊຍ (BPOM) ແລະ ຜູ້ອຳນວຍການໃຫຍ່ຢາ ແລະວັດສະດຸທາງການແພດ.
ຖາມ: ສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ຕ້ອງການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ, ການຈັດປະເພດຄວາມສ່ຽງທີ່ໃຊ້ໄດ້ສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດແມ່ນຫຍັງ?ໄລຍະເວລາທີ່ຄາດຫວັງສໍາລັບການອະນຸມັດການລົງທະບຽນແມ່ນຫຍັງ?

A: ການທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນນີ້ແມ່ນຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງ FDA Indonesia (BPOM).
ຖາມ: ການປ່ຽນແປງການຕິດສະຫຼາກເລັກນ້ອຍ (ເຊັ່ນ: ການປ່ຽນສັນຍາລັກ/ການປ່ຽນສີ) ສາມາດຖືກປະຕິບັດດ້ວຍການແຈ້ງເຕືອນບໍ?

A: ໃນປັດຈຸບັນ, ການປ່ຽນແປງແມ່ນອະນຸຍາດໃຫ້ຖ້າມັນໃຊ້ກັບຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດຫຼືສ່ວນໃຫຍ່.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຖ້າມັນໃຊ້ກັບພຽງແຕ່ຫນຶ່ງຫຼືສອງຜະລິດຕະພັນ, ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການແຈ້ງເຕືອນການປ່ຽນແປງ.
ຖາມ: ລະຫວ່າງເດືອນພຶດສະພາຫາເດືອນສິງຫາປີ 2021, ພວກເຮົາໄດ້ສົນທະນາກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ (MOH) ກ່ຽວກັບຈົດໝາຍຈາກ Gakeslab ທີ່ມີຂໍ້ສະເໜີສຳລັບການລົງທະບຽນ RUO (ນຳໃຊ້ການຄົ້ນຄວ້າເທົ່ານັ້ນ) ໃນອິນໂດເນເຊຍ.ຄຳແນະນຳອັນໜຶ່ງແມ່ນເພື່ອຍົກເວັ້ນ ຫຼືເຮັດໃຫ້ການລົງທະບຽນ RUO ງ່າຍຂຶ້ນ (ຕະຫຼາດກ່ອນຕະຫຼາດ ແລະຫຼັງຕະຫຼາດ) ໃນອິນໂດເນເຊຍ.ການຍົກເວັ້ນແລະການເຮັດໃຫ້ການລົງທະບຽນ RUO ງ່າຍຂຶ້ນຈະຊ່ວຍສົ່ງເສີມສະພາບແວດລ້ອມການຄົ້ນຄວ້າແລະສະຫນັບສະຫນູນອິນໂດເນເຊຍໃນການຫັນເປັນເສົາຄ້ໍາສຸຂະພາບຂອງຕົນ.ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາສືບຕໍ່ສະຫນັບສະຫນູນສະພາບແວດລ້ອມການຄົ້ນຄວ້າໃນປະເທດອິນໂດເນເຊຍ, ພວກເຮົາສາມາດຕິດຕາມກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກກ່ຽວກັບ RUO ໄດ້ບໍ?

A: ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງອິນໂດເນເຊຍໄດ້ປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບ RUO ແລະໄດ້ຮັບຄວາມເຂົ້າໃຈຈາກວິທີການຄຸ້ມຄອງໂດຍອົງການວິທະຍາສາດສຸຂະພາບ (HSA) ໃນສິງກະໂປ.ພວກເຮົາໄດ້ຮຽນຮູ້ວ່າ HSA ບໍ່ໄດ້ຄວບຄຸມ RUOs ແຕ່ປະຕິບັດການຄວບຄຸມຫລັງການຕະຫຼາດທີ່ເຂັ້ມແຂງ.ມີການລົງໂທດທີ່ຮຸນແຮງຖ້າຜະລິດຕະພັນ RUO ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວ.​ແນວ​ໃດ​ກໍ​ດີ, ຍ້ອນ​ຕະຫຼາດ​ອິນ​ໂດ​ເນ​ເຊຍ​ມີ​ຫ້ອງ​ທົດ​ລອງ​ເປັນ​ຈຳນວນ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ, ພວກ​ເຮົາ​ຈະ​ບໍ່​ສາມາດ​ນຳ​ເອົາ​ຮູບ​ແບບ​ນີ້​ໄປ​ໃຊ້​ໄດ້.ປະຈຸ​ບັນ ອິນ​ໂດ​ເນ​ເຊຍ ພວມ​ເຮັດ​ວຽກ​ເພື່ອ​ຮັດ​ແໜ້ນ​ລະບຽບ​ການ ​ແລະ ພວກ​ເຮົາ​ໄດ້​ເປີດ​ກ້ວາງ​ການ​ສົນທະນາ​ກັບ APACMed ​ແລະ ບັນດາ​ຜູ້​ມີ​ສ່ວນ​ກ່ຽວຂ້ອງ​ອື່ນໆ ​ເພື່ອ​ສະໜອງ​ການ​ປະຕິບັດ​ທີ່​ດີ​ທີ່​ສຸດ.
ຖາມ: ອິນໂດເນເຊຍອະນຸຍາດໃຫ້ຕິດສະຫຼາກຫຼັງຈາກການນໍາເຂົ້າບໍ?(ເຊັ່ນ: ພາຍຫຼັງການປະມູນຂອງລັດຖະບານສຳລັບການເກັບພາສີ ຫຼື ການປ່ຽນປ້າຍ)

A: Relabeling ແມ່ນອະນຸຍາດຫຼັງຈາກການຢັ້ງຢືນແລະການຮັບປະກັນວ່າບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ຖາມ: ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການນໍາເຂົ້າສິນຄ້າທີ່ມີປ້າຍປະສົມແມ່ນຫຍັງ?ຕົວຢ່າງ, ປ້າຍກ່ອງມີຊື່ບໍລິສັດໃຫມ່ແຕ່ພາຍໃນ, IFU (ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນທາງການແພດ) ຍັງມີຊື່ບໍລິສັດເກົ່າ.ກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິນໂດເນເຊຍອະນຸຍາດໃຫ້ມີໄລຍະຂ້າມຜ່ານເພື່ອບໍ່ໃຫ້ການປ່ຽນແປງການຕິດສະຫຼາກ/IFU ຖືວ່າເປັນການບັງຄັບໃຫ້ຢຸດເຊົາບໍ?

A: ຖ້າມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນລະຫວ່າງ IFU ແລະການຕິດສະຫຼາກ, ສ່ວນຫຼາຍອາດຈະຖືກປະຕິເສດຍ້ອນວ່າມັນມີຄວາມສໍາຄັນໃນການຮັກສາຄວາມສອດຄ່ອງ.ເຖິງແມ່ນວ່າບາງໄລຍະເວລາຜ່ອນຜັນຂອງແຕ່ລະກໍລະນີໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້, ການອຸທອນແລະການພິຈາລະນາຜົນກະທົບຕໍ່ຊຸມຊົນແມ່ນຍັງຕ້ອງການ.ດັ່ງນັ້ນ, ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາຢ່າງສູງເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ມີປ້າຍເກົ່າທັງຫມົດໄດ້ຖືກນໍາເຂົ້າກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງການປັບປຸງເພື່ອປ້ອງກັນການນໍາເຂົ້າຄືນໃຫມ່ແລະຮັບປະກັນການຫັນປ່ຽນທີ່ລຽບງ່າຍ.ຂຶ້ນຢູ່ກັບສະຖານະການ, ທ່ານອາດຈະສາມາດ relabel ຜະລິດຕະພັນໂດຍໃຊ້ການອະນຸຍາດທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຖາມ: APACMed ກໍາລັງສົ່ງເສີມໂຄງການຄວາມໄວ້ວາງໃຈດ້ານກົດລະບຽບ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງອິນໂດເນເຊຍມີທັດສະນະແນວໃດຕໍ່ໂຄງການນີ້?​ເນື່ອງ​ຈາກ​ນະ​ໂຍບາຍ​ໃນ​ປະຈຸ​ບັນ​ແມ່ນ​ຜະລິດ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ທ້ອງ​ຖິ່ນ​ຫຼາຍ​ກວ່າ, ອິນ​ໂດ​ເນ​ເຊຍ​ສາມາດ​ໄດ້​ຮັບ​ຜົນ​ປະ​ໂຫຍ​ດຈາກ​ຮູບ​ແບບ​ຄວາມ​ໄວ້​ເນື້ອ​ເຊື່ອ​ໃຈ ​ແລະ ອະນຸຍາດ​ໃຫ້​ມີ​ການ​ຂະຫຍາຍ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ເຂົ້າ​ສູ່​ຕະຫຼາດ​ສຳຄັນ​ອື່ນໆ​ຂອງ​ອາ​ຊຽນ.

A: ກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິນໂດເນເຊຍມີຄວາມສົນໃຈຫຼາຍໃນການຄວບຄຸມຮູບແບບຄວາມໄວ້ວາງໃຈ ແລະຢາກຈະຮ່ວມມືກັບອົງການວິທະຍາສາດສຸຂະພາບ (HSA) ຂອງສິງກະໂປ ແລະອົງການການສະໜອງການແພດ (TGA) ຂອງອົດສະຕາລີ.ຂໍ້ລິເລີ່ມດັ່ງກ່າວຍັງຢູ່ໃນໄວເດັກ, ເຖິງແມ່ນວ່າການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຄາດວ່າຈະມີໃນປີຫນ້າ.ສະຫຼຸບແລ້ວ, ອິນໂດເນເຊຍມີຄວາມຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະຮຽນຮູ້ ແລະ ເຂົ້າຮ່ວມໃນຕົວແບບຄວາມໄວ້ວາງໃຈ ແລະ ຫວັງວ່າຈະໄດ້ເຮັດວຽກຮ່ວມກັບ APACMed ໃນໂຄງການນີ້.
ຖາມ: ກ່ຽວກັບກົດລະບຽບ Halal (ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍ Halal), ຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຈາກວັດສະດຸທີ່ບໍ່ແມ່ນ halal ຈໍາເປັນຕ້ອງສະແດງຂໍ້ມູນທີ່ເຫມາະສົມໃນປ້າຍຊື່ກ່ອນທີ່ຈະນໍາເຂົ້າແລະແຈກຢາຍໄປປະເທດອິນໂດເນເຊຍ.ມີຄໍາແນະນໍາເພື່ອກໍານົດວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາແມ່ນ halal ຫຼືບໍ່ແມ່ນ halal?

A: ການສົນທະນາກ່ຽວກັບການອອກຄໍາແນະນໍາການຕິດສະຫຼາກໃນປີ 2024 ແມ່ນດໍາເນີນຕໍ່ໄປ.ພວກເຮົາຍັງເຮັດວຽກກ່ຽວກັບການພັດທະນາຄໍາແນະນໍາທີ່ຊັດເຈນ, ພະຍາຍາມບໍ່ເຮັດໃຫ້ຂະບວນການຕົ້ນສະບັບສັບສົນ.ກະ​ຊວງ​ສາ​ທາ​ລະ​ນະ​ສຸກ​ອິນ​ໂດ​ເນ​ເຊຍ​ຍິນ​ດີ​ຕ້ອນ​ຮັບ​ຂໍ້​ສະ​ເໜີ​ແນະ​ກ່ຽວ​ກັບ​ວິ​ທີ​ທີ່​ດີ​ທີ່​ສຸດ​ເພື່ອ​ພັດ​ທະ​ນາ​ບົດ​ແນະ​ນຳ.

ຖາມ: ແຜນການຂອງລັດຖະບານແມ່ນແນວໃດເມື່ອຜະລິດຕະພັນ / ຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນບັນລຸອັດຕາສ່ວນທີ່ຕ້ອງການຂອງເນື້ອຫາທ້ອງຖິ່ນ?(ມັນໄດ້ຖືກກ່າວເຖິງຂ້າງເທິງວ່າຜະລິດຕະພັນນີ້ຈະຖືກແຊ່ແຂໍງຢູ່ໃນ e-catalog, ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປແມ່ນຫຍັງ?)

A: ພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີສະເປັກທີ່ແຕກຕ່າງກັນຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນເທົ່ານັ້ນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດເອກະຊົນ.ນະ​ໂຍ​ບາຍ​ນີ້​ຈະ​ສືບ​ຕໍ່​ໄປ​ຈົນ​ຮອດ​ປີ​ໜ້າ ແລະ​ອາດ​ຈະ​ປ່ຽນ​ແປງ​ຫຼັງ​ການ​ເລືອກ​ຕັ້ງ​ປີ 2024.ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມຄວາມສົດໃສດ້ານຂອງຂະແຫນງອຸປະກອນການແພດ.
ຖາມ: ຂ້ອຍຢາກຮູ້ວ່າໂຮງຫມໍເອກະຊົນຈະປະຕິບັດໂຄງການສົ່ງເສີມການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທ້ອງຖິ່ນ (P3DN) ເພີ່ມຂຶ້ນບໍ?ຖ້າເປັນດັ່ງນັ້ນ, ໄລຍະເວລາທີ່ຄາດໄວ້ແມ່ນຫຍັງ?ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າໂຮງຫມໍເອກະຊົນຈະສາມາດຊື້ຜະລິດຕະພັນທ້ອງຖິ່ນເທົ່ານັ້ນບໍ?

A: ບໍ່ມີໂຄງການສະເພາະສໍາລັບຕະຫຼາດເອກະຊົນແລະໂຮງຫມໍໃນເວລານີ້.ດັ່ງນັ້ນ, ທ່ານມີອິດສະຫຼະທີ່ຈະເຂົ້າຮ່ວມໃນການຊື້ຂາຍຕະຫຼາດເອກະຊົນແລະການຊື້.ການນໍາໃຊ້ຕະຫຼາດເອກະຊົນເພື່ອການຄ້າແລະການຊື້.
ຖາມ: ອິນໂດເນເຊຍຈັດການກັບອຸປະກອນການແພດທີ່ປັບປຸງໃຫມ່ແນວໃດ?

A: ພວກເຮົາລວມເອົາກົດລະບຽບຂອງກະຊວງການຄ້າແລະກະຊວງອຸດສາຫະກໍາທີ່ຫ້າມສິນຄ້າທີ່ປັບປຸງໃຫມ່ເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດອິນໂດເນເຊຍ.ລະບຽບ​ການ​ນີ້​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ປະຕິບັດ​ເພື່ອ​ຕອບ​ສະໜອງ​ບັນດາ​ສິ່ງ​ທ້າ​ທາຍ​ທີ່​ອິນ​ໂດ​ເນ​ເຊຍ​ໄດ້​ປະ​ເຊີນ​ໃນ​ໄລຍະ​ຜ່ານ​ມາ ​ເມື່ອ​ມີ​ພຽງ​ແຕ່​ສິນຄ້າ​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ປັບປຸງ​ໃໝ່​ເຂົ້າ​ສູ່​ຕະຫຼາດ.ຈຸດປະສົງຂອງກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເພື່ອປ້ອງກັນການໄຫຼເຂົ້າຂອງສິນຄ້າທີ່ຖືກປັບປຸງໃຫມ່ໃນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ.ພວກເຮົາຈະຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຂອງການມີຜະລິດຕະພັນແລະສະເຫມີຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ.
ຖາມ: ປະຈຸບັນ, ການຈັດປະເພດຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງອິນໂດເນເຊຍແມ່ນອີງໃສ່ອຸປະກອນສະເພາະ, ເຊັ່ນ: ຮູບຮ່າງຕ່າງໆ (ສາຍທໍ່ປະສາດຊ້າຍ, ທໍ່ສາຍປັດຂວາ), ເຊິ່ງຈະຕ້ອງມີການລົງທະບຽນໃບອະນຸຍາດຫຼາຍອັນ.ກະຊວງ​ສາທາລະນະ​ສຸກ​ມີ​ແຜນການ​ດັດ​ແກ້​ການຈັດ​ກຸ່ມ​ຕາມ​ຄຳ​ສັ່ງ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ​ຂອງ​ອາ​ຊຽນ (AMDD) ບໍ?

A: ທ່ານສາມາດເບິ່ງເອກະສານແນະນໍາກ່ຽວກັບການຈັດກຸ່ມຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງອິນໂດເນເຊຍ.ອຸປະກອນການແພດສາມາດແບ່ງອອກເປັນປະເພດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຄອບຄົວ, ລະບົບແລະກຸ່ມ.ບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມເຕີມສໍາລັບການລົງທະບຽນໂດຍກຸ່ມຫຼືຜະລິດຕະພັນສ່ວນບຸກຄົນ.
ຖາມ: ມີຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະນໍາໃຊ້ກຸ່ມດຽວກັນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສໃນ vitro (IVD) ບໍ?

A: ຜະລິດຕະພັນ IVD ຖືກຈັດປະເພດເປັນລະບົບປິດແລະເປີດ.ມີລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມທີ່ມີຢູ່ໃນເອກະສານຄໍາແນະນໍາທີ່ມີຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງກະຊວງສຸຂະພາບອິນໂດເນເຊຍ. ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ IVD ປະຕິບັດຕາມຮູບແບບທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບ AMDD.ການສົນທະນາຍັງຄົງສືບຕໍ່ກ່ຽວກັບວິທີການຈັດກຸ່ມກັບລະບົບ e-catalog.
ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ halal ຫມາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີວັດຖຸກໍາເນີດຂອງສັດແຕ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ halal, ຫຼືພວກເຂົາຫມາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີວັດຖຸກໍາເນີດຂອງສັດບໍ?

A: ຜະລິດຕະພັນຂອງຕົ້ນກໍາເນີດທີ່ບໍ່ແມ່ນສັດບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີໃບຢັ້ງຢືນ Halal.ຕ້ອງການສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຕົ້ນກຳເນີດຈາກສັດເທົ່ານັ້ນ.ຖ້າຜະລິດຕະພັນບໍ່ປະຕິບັດຕາມລະບົບການຢັ້ງຢືນ Halal, ການຕິດສະຫຼາກທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນຈໍາເປັນ.
ຖາມ: ຈະມີຄໍາແນະນໍາແຍກຕ່າງຫາກສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ IVD ໃນຂໍ້ກໍານົດຂອງ halal ບໍ?

A: ຄໍາແນະນໍາໃນປະຈຸບັນນໍາໃຊ້ກັບຜະລິດຕະພັນອຸປະກອນການແພດທີ່ມາຈາກສັດເທົ່ານັ້ນ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ພິຈາລະນາວ່າ IVDs ເຂົ້າມາຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບ, ມັນເປັນໄປໄດ້ວ່າຄໍາແນະນໍາແຍກຕ່າງຫາກຈະຖືກພັດທະນາສໍາລັບພວກເຂົາ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຍັງບໍ່ທັນມີການສົນທະນາກ່ຽວກັບຄໍາແນະນໍາ IVD ໃນເວລານີ້.
ຖາມ: ຈະເກີດຫຍັງຂຶ້ນຖ້າຜະລິດຕະພັນອາຫານປະເພດ D ເກົ່າກວ່າເວລາທີ່ມັນໃຊ້ເພື່ອໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຮາລາລ ແຕ່ມາຈາກສັດ?

A: ນີ້ແມ່ນສະຖານະການທີ່ຄວາມຕ້ອງການການຕິດສະຫຼາກເພີ່ມເຕີມຈະຕ້ອງຖືກຕອບສະຫນອງ.ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາກໍາລັງຢູ່ໃນການສົນທະນາເພື່ອກໍານົດປະເພດສະເພາະຂອງການຕິດສະຫຼາກທີ່ຕ້ອງການ.ເປົ້າຫມາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າລະບຽບການທີ່ເຫມາະສົມແລະມີຄວາມສົມດູນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການ under- ຫຼື over-regulation.ອັນ​ສຳຄັນ​ທີ່​ຈະ​ແຈ້ງ​ວ່າ, ນີ້​ບໍ່​ແມ່ນ​ການ​ຫ້າມ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ເຂົ້າ​ຕະຫຼາດ​ອິນ​ໂດ​ເນ​ເຊຍ, ພຽງ​ແຕ່​ຕ້ອງ​ຕິດ​ສະຫຼາກ​ເພື່ອ​ເຂົ້າ​ຕະຫຼາດ.
ຖາມ: ເມື່ອການປ່ຽນແປງການອອກແບບຫຼືການປ່ຽນແປງຜະລິດຕະພັນເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການປະຕິບັດໃນປະຈຸບັນແມ່ນເພື່ອສົ່ງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຄືນໃຫມ່.ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະດັດແປງຂັ້ນຕອນຫຼືມາດຕະການອື່ນໆເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການສົ່ງຄືນໃຫມ່?

A: ຖ້າການປ່ຽນແປງກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດສະຫຼາກແລະການຫຸ້ມຫໍ່, ຂັ້ນຕອນການດັດແປງການປ່ຽນແປງແມ່ນເປັນໄປໄດ້.ຂັ້ນຕອນການດັດແປງການປ່ຽນແປງແມ່ນອະນຸຍາດຖ້າມັນສາມາດຮັບປະກັນວ່າການປ່ຽນແປງຈະບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພ, ຄຸນນະພາບຫຼືປະສິດທິຜົນຂອງຜະລິດຕະພັນ.