ວິໄສທັດທົ່ວໂລກເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຜະລິດຕະພັນອຸປະກອນການແພດຈີນໃສ່ຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດ

ອາທິດປະດິດສ້າງຄັ້ງທີ 6 ໄດ້ດຶງດູດແຂກທີ່ມີປະສົບການຢູ່ຕ່າງປະເທດແລະຕ່າງປະເທດເຂົ້າໃນສະຖານທີ່ເພື່ອແບ່ງປັນແນວໂນ້ມຂອງສາກົນແລະນະໂຍບາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕ່າງປະເທດ. ຜູ້ຈັດງານປະຕິບັດການສໍາມະນາໃນການປະຕິບັດງານຕົວຈິງແລະການກໍ່ສ້າງອຸປະກອນການແພດຢູ່ຕ່າງປະເທດໃນສະຫະລັດ, ອັງກິດແລະປະເທດຍີ່ປຸ່ນແລະປະເທດອື່ນໆແລະເປັນບຸລິມະສິດ ນະໂຍບາຍຂອງແຕ່ລະປະເທດສໍາລັບການເຂົ້າຂອງອຸປະກອນການແພດຈາກຈີນໃຫ້ແບ່ງປັນຄວາມຄິດເຫັນຂອງພວກເຂົາ.

ທ່ານດຣ Kathral, ​​ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານລະບຽບການອາວຸໂສ FDA ຈາກສະຫະລັດອາເມລິກາ, ໄດ້ອະທິບາຍວິທີການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະຫະລັດແລະແນວໂນ້ມຂອງ FDA ສົບຜົນສໍາເລັດ. ທ່ານດຣ Kumar ໄດ້ກ່າວເຖິງວ່າການປັບປຸງລ້າສຸດຂອງ FDA ຂອງ FDA ທີ່ຜູ້ສະຫມັກສາມາດອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກຕ່າງປະເທດເທົ່ານັ້ນເມື່ອສົ່ງໃບສະຫມັກ.

ຜູ້ຜະລິດຈີນສາມາດນໍາໃຊ້ຂໍ້ມູນຂອງຈີນເພື່ອສະຫມັກຂໍຄວາມເຫັນດີຈາກ FDA ຂອງພວກເຮົາ, ແຕ່ຕ້ອງໃຫ້ FDA ເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນຂອງທ່ານໃນປະເທດຈີນ. GCP ຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (ການປະຕິບັດທາງດ້ານການແພດທີ່ດີສໍາລັບອຸປະກອນການແພດ) GCP ຂອງຈີນແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ, ແຕ່ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງມັນຊ້ໍາຊ້ອນ. ຖ້າຜູ້ຜະລິດຄົນຈີນມີສໍານັກງານໃຫຍ່ຢູ່ໃນປະເທດຈີນແລະດໍາເນີນການສຶກສາຢູ່ຈີນ, FDA ບໍ່ໄດ້ກໍານົດລະບຽບການສຶກສາແລະຜູ້ຜະລິດເທົ່ານັ້ນທີ່ຕ້ອງການໃນກົດຫມາຍແລະລະບຽບການຂອງຈີນ. ຖ້າຜູ້ຜະລິດຄົນຈີນຕັ້ງໃຈໃຊ້ຂໍ້ມູນໃນສະຫະລັດເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນອຸປະກອນຫຼືແອັບພລິເຄຊັນ, ມັນຈະຕ້ອງໄດ້ຕື່ມຂໍ້ມູນໃສ່ໃນຄວາມຕ້ອງການຂອງ GCP US.

ຖ້າຜູ້ຜະລິດມີສະຖານະການທີ່ບໍ່ຄາດຄິດທີ່ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ພວກເຂົາປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງທ້ອງຖິ່ນ, ພວກເຂົາສາມາດສະຫມັກຂໍການຍົກເວັ້ນການປະຊຸມກັບ FDA. ລາຍລະອຽດຂອງອຸປະກອນແລະແຜນການຈະຕ້ອງຂຽນແລະສົ່ງໃຫ້ FDA ກ່ອນການປະຊຸມ, ແລະ FDA ຕອບເປັນລາຍລັກອັກສອນໃນເວລາຕໍ່ມາ. ກອງປະຊຸມ, ບໍ່ວ່າທ່ານຈະເລືອກທີ່ຈະພົບກັບບຸກຄົນຫຼືໂດຍການສື່ສານ, ແມ່ນເປັນເອກະສານແລະບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສໍາລັບການປະຊຸມ.

ໂດຍອ້າງອີງໃສ່ການພິຈາລະນາການຄົ້ນຄວ້າແບບທໍາມະດາ, ທ່ານດຣ Hubbard, ຜູ້ຮ່ວມກໍ່ຕັ້ງ Eastpoint (Hangzhou. ອຸປະກອນການແພດກໍາລັງໄດ້ຮັບການສຶກສາໃນການທົດສອບສັດເພື່ອເຂົ້າໃຈວ່າມັນເຮັດວຽກໄດ້ແນວໃດ, ແລະຄາດການວ່າອຸປະກອນຈະເຮັດວຽກໄດ້ແນວໃດເມື່ອຖືກນໍາໃຊ້ໃນມະນຸດ.

ໃນເວລາທີ່ພິຈາລະນາການສຶກສາເຮັດວຽກແບບງ່າຍໆ, ມີສອງຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການອ້າງອີງເຖິງ: ສະຫະລັດອາເມລິກາ CFR 21 ການໃຫ້ອາຫານ, ວິທີການປະເມີນອຸປະກອນທົດສອບແລະອຸປະກອນຄວບຄຸມ, ແລະອື່ນໆ. ນອກນັ້ນຍັງມີການສະເຫນີແນວທາງດ້ານອາຫານແລະການບໍລິຫານຢາຂອງສະຫະລັດແລະ FDA ທີ່ມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການທົດສອບການຜ່າຕັດຂອງ Aortic Valve Valve Valve Valve.

ໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບການໃຫ້ບົດລາຍງານທີ່ລະອຽດສໍາລັບການອະນຸມັດຂອງ FDA, ບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດຂອງຈີນມັກຈະເຫັນຄວາມຫມັ້ນໃຈທີ່ບໍ່ດີ, ຂາດຂໍ້ມູນການດູແລສັດ, ແລະລາຍການບຸກຄະລາກອນທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ. ອົງປະກອບເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງໄດ້ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນໃນບົດລາຍງານລະອຽດສໍາລັບການອະນຸມັດ.

Raj Maan, conul ການຄ້າຂອງອັງກິດທົ່ວໄປໃນເມືອງ Chongqing, ການວິເຄາະບໍລິສັດຂອງອັງກິດເຊັ່ນ: ເມືອງໂຂງທີ່ໄດ້ຂີ່ເຮືອໄປປະເທດອັງກິດ.

ໃນຖານະເປັນເລກທີຫນຶ່ງຂອງເອີຣົບສໍາລັບວິທະຍາສາດຊີວິດການລົງທືນ, ຊີວິດວິທະຍາສາດຊີວິດຂອງອັງກິດໄດ້ຮັບລາງວັນ Nobel ຫຼາຍກວ່າ 80, ອັນດັບສອງເທົ່ານັ້ນ.

ອັງກິດຍັງເປັນໂຮງໄຟຟ້າການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ອັນດັບທີຫນຶ່ງຂອງປະເທດເອີຣົບສໍາລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກໃນແຕ່ລະປີ, ກວມເອົາ 20 ເປີເຊັນຂອງການນໍາໃຊ້ຂອງ EU.

ສືບຕໍ່ນໍາພາເຕັກໂນໂລຢີໃຫມ່, ສົມທົບກັບວັດທະນະທໍາຂອງຜູ້ປະກອບການ, ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການກໍາເນີດຂອງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງ UK Unicorn Starts ໃນ 1bn.

ອັງກິດມີປະຊາກອນ 67 ລ້ານຄົນ, ໃນນັ້ນປະມານ 20 ເປີເຊັນແມ່ນຊົນເຜົ່າ, ສະຫນອງປະຊາກອນທີ່ຫຼາກຫຼາຍສໍາລັບການດໍາເນີນການທົດລອງທາງຄລີນິກ.

ອັດຕາພາສີ R & D (RDEC): ອັດຕາການປ່ອຍສິນເຊື່ອຂອງ R & D ໄດ້ຮັບການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຖາວອນເຖິງ 20 ເປີເຊັນຢ່າງຖາວອນ

ວິສາຫະກິດສາກົນທີ່ສາມາດຫັກຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມຂື້ນ 86 ເປີເຊັນຈາກຜົນກໍາໄລທີ່ມີຄຸນວຸດທິຂອງພວກເຂົາ.